оставить сообщение
оставить сообщение
Если вас заинтересовала наша продукция и вы хотите узнать больше подробностей, пожалуйста, оставьте сообщение здесь, мы ответим вам как можно скорее.
Запросить образец Сертификаты Связаться с нами
हिंदी
Что Вы ищете ?
другой

Часто задаваемые вопросы

Westpoint Pharmaceutical’с ДЭСУ® Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) подразделяется на три основные серии. Ниже приведено описание каждой марки и оптимальные сценарии ее применения в твердых лекарственных формах для приема внутрь:

 

1. Серия PH (стандартный фармацевтический класс MCC)

  • ДЕСУ® MCC PH-101: мелкодисперсный порошок с малым размером частиц, высокой удельной поверхностью и превосходной прессуемостью. Он очень универсален, подходит для влажной грануляции, сухой грануляции и прямого прессования. Идеально подходит для таких лекарственных форм, как таблетки левофлоксацина, таблетки аторвастатина кальция и таблетки апиксабана.—особенно те, которые имеют высокое содержание активного фармацевтического ингредиента и требуют строгой формуемости.
  •  ДЕСУ® MCC PH-102: Стандартный рабочий материал, используемый в отрасли. Он обладает сбалансированным профилем текучести и сжимаемости, что делает его основным выбором для прямого прессования таблеток. Широко используется в таблетках амлодипина бесилата, обеспечивая широкий диапазон обработки, в котором колебания твердости оказывают минимальное влияние на скорость растворения.
  •  ДЕСУ® MCC PH-112: Сверхнизкое содержание влаги с потерями при сушке всего 0,3%.–0,6%. Демонстрирует контролируемое поглощение влаги даже при 25°C.Температура хранения: ℃/75% относительной влажности. Специально разработан для чувствительных к влаге активных фармацевтических ингредиентов, таких как вилдаглиптин и клопидогрел бисульфат, совместим с прямым прессованием и сухой грануляцией.
  •  ДЕСУ® MCC PH-200: Крупнозернистый сорт, обеспечивающий превосходную текучесть и стабильную насыпную плотность. Оптимизирован для высокоскоростного таблеточного прессования, гарантируя стабильное изменение веса и твердости таблеток для таких составов, как таблетки росувастатина кальция.
  •  ДЕСУ® MCC PH-301 / DESU® MCC PH-302: Высокоплотные марки с увеличенной на 36% насыпной плотностью.–43% по сравнению со стандартной микрокристаллической целлюлозой. Они обеспечивают исключительные свойства текучести и наполнения, решая проблемы рецептуры для лекарственных препаратов в высоких дозах (АФИ >60%). DESU® MCC PH-301 подходит для таблеток малого диаметра, требующих высокой плотности, в то время как DESU® MCC PH-302 оптимизирован для высокоскоростного прямого прессования (например, таблеток акарбозы, таблеток дапаглифлозина).

 

2. Высокопроизводительный MCC

  •  ДЕСУ® MCC 802: Разработан с оптимальным соотношением сторон волокон, обеспечивает прочное уплотнение при низких усилиях сжатия (>5 кН) и гарантирует быстрое распадание. Специально разработан для таблеток, распадающихся во рту (ODT), и чувствительных материалов, таких как ферменты, антибиотики и гранулы в оболочке.
  •  ДЕСУ® MCC 1000: Отличается улучшенным соотношением сторон волокна и высокой степенью водопоглощения (до 410%). Требует очень низкого усилия сжатия.<4 кН) для эффективного таблетирования и эффективного предотвращения выделения жидкости. Идеально подходит для затвердевания жидких активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), таких как витамин D и летучие масла.

 

3. Суперпотоковый MCC

  • ДЕСУ® MCC 702: Сочетает в себе превосходную текучесть с высокой сжимаемостью (индекс Карра). <30%, Угол естественного откоса <39°Разработанная для сверхвысокоскоростного производства (>40 000 таблеток в час), она поддерживает относительное стандартное отклонение массы таблеток на уровне <1% и хрупкость <0,2%, обеспечивая при этом стабильное разрушение даже при высокой твердости.

 

Все ДЭСУ® Марки MCC производятся компанией WestPoint Pharmaceutical.’Собственная технология распылительной сушки. Этот процесс позволяет точно контролировать микроструктуру и физико-химические свойства, обеспечивая соответствие характеристикам ведущих международных брендов. Он представляет собой надежное сырье для промышленного производства твердых лекарственных форм для приема внутрь.

DESU компании WestPoint Pharmaceutical® MCC PH-101 имеет мелкий размер частиц (D50 приблизительно 50).μм), с высокой удельной поверхностью и степенью водопоглощения до 310%. Это ключевой вспомогательный компонент, разработанный для решения сложных задач таблетирования, обеспечивающий превосходную совместимость с процессами влажной грануляции, сухой грануляции и прямого прессования.

 

Эффективность в различных технологических процессах разработки рецептур:

1. Процесс влажной грануляции

Мелкодисперсный размер частиц DESU® MCC PH-101 позволяет формировать более однородную гранулированную структуру при смешивании с гидрофильными связующими. Он демонстрирует превосходную сжимаемость. При влажной грануляции таблеток аторвастатина кальция DESU® Таблетка MCC PH-101 достигает твердости 130 Н при основном усилии прессования всего 12 кН. Как показано на рисунке 1, ее общая прессуемость превосходит аналогичные продукты из Азии, США и Европы. Кроме того, она обладает превосходными характеристиками распада, распадаясь всего за ~2 минуты даже при твердости 130 Н.—значительно быстрее, чем европейские аналоги, на которые требуется около 3 минут.

 Рисунок 1. Кривая сжимаемости различных значений PH-101 в таблетках аторвастатина кальция.

 

2. Процесс сухой грануляции

В таких препаратах, как таблетки апиксабана, изготовленные методом сухой грануляции, смесь, содержащая DESU,® У MCC PH-101 угол естественного откоса составляет всего 38,1°.°Это ниже, чем у конкурирующих товаров из Европы (40,6).°) и США (40,9)°), что указывает на превосходные реологические свойства при сохранении отличной сжимаемости (см. Таблицу 1). Кривая времени распада остается плавной и линейной относительно увеличения твердости, обеспечивая стабильный распад даже в условиях высокой твердости. Это обеспечивает широкое и гибкое пространство для проектирования рецептур.

Таблица 1. Сравнение микромерических свойств порошка PH-101, полученного из различных источников.

Порошок для финальной смесиАнгел ПокояКоэффициент Хауснера
ДЕСУ38,1°1.32
Европейский продукт40,6°1.31
Азиатский продукт37,9°1.33
Продукт производства США40,9°1.33

 

3. Процесс прямого сжатия

ДЕСУ® MCC PH-101 демонстрирует значительно лучшую сжимаемость при низком давлении по сравнению с марками PH-102. При основной силе сжатия всего 2 кН он достигает твердости 58 Н (по сравнению с 48 Н у PH-102). Это делает его идеальным для составов с высокой концентрацией АФИ или чувствительных к влаге/хрупких активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), требующих защиты при низком давлении. При прямом прессовании таблеток левофлоксацина хрупкость таблеток составила всего 0,10%, что превосходит показатели немецких (0,16%) и американских (0,15%) конкурентов. Кроме того, он обеспечивает более равномерный профиль растворения с меньшим внутрипартийным относительным стандартным отклонением (RSD).

 

ДЕСУ® MCC PH-101 производится с использованием запатентованной компанией WestPoint Pharmaceutical технологии распылительной сушки. Этот процесс позволяет точно контролировать микроструктуру и физико-химические свойства, обеспечивая превосходную стабильность от партии к партии. Он служит надежной альтернативой международным брендам, обеспечивая надежную поддержку разработки и крупномасштабного производства твердых лекарственных форм для приема внутрь.