Введение в продукт
ДЕСУ® DCPA 12Ⅱ — это мелкодисперсный кристаллический безводный двуосновный фосфат кальция, специально разработанный для процессов влажной и сухой грануляции. Малый размер частиц обеспечивает большую удельную площадь поверхности, что способствует равномерному распределению связующего вещества и оптимальному формированию гранул. Нейтральный pH создает стабильную микросреду для активных фармацевтических ингредиентов, чувствительных к кислым или щелочным условиям, а низкое водопоглощение минимизирует воздействие влаги в рецептурах, чувствительных к влажности. В качестве вспомогательного вещества, предотвращающего хрупкое разрушение,ДЕСУ® DCPA 12ⅡОбладает низкой чувствительностью к избыточной смазке, что облегчает плавный переход от лабораторного к коммерческому производству. При смешивании с микрокристаллической целлюлозой обеспечивает значительно улучшенную сжимаемость для применений, требующих прямого прессования.
Характеристики продукта
Мелкокристаллическая структура с малым размером частиц.
Нейтральный pH обеспечивает широкую совместимость с активными фармацевтическими ингредиентами.
Низкое водопоглощение — идеально подходит для лекарств, чувствительных к влаге.
Оптимизировано для влажной и сухой грануляции.
Низкая чувствительность к изменениям уровня смазки
- Улучшенная сжимаемость при совместной обработке с МКЦ.
- Высокая стабильность от партии к партии
Применение продукта
ДЕСУ® DCPA 12Ⅱ преимущественно используется в процессах влажной и сухой грануляции для таблеток, требующих мелкодисперсного распределения частиц и нейтральной pH-среды. Низкая гигроскопичность делает его особенно подходящим для чувствительных к влаге АФИ, а малый размер частиц обеспечивает превосходную однородность содержания в низкодозированных препаратах. В сочетании с микрокристаллической целлюлозой,ДЕСУ® DCPA 12ⅡМожет эффективно использоваться для прямого прессования, обеспечивая высокую твердость таблеток при сохранении преимуществ защиты активного фармацевтического ингредиента. Это надежный выбор для разработчиков, ищущих стабильный вспомогательный компонент с низким содержанием влаги для сложных рецептур.
Технические характеристики изделия
| Появление | Медианный размер частиц (мкм) | Насыпная плотность (г/мл)
|
|---|
Белый кристаллический порошок | 11-19 | ~ 0,84 |
Упаковка
- В 20-футовый контейнер можно поместить от 10 до 11 метрических тонн груза.ДЕСУ® DCPA 12Ⅱ.
- Стандартная упаковка: 20/25 кг в мешке.