OPACT® LPC

Введение в продукт

ОПАКТА^® LPC (лактоза, повидон и кросповидон — премикс для прямого прессования) — это гранулированный премикс белого или почти белого цвета, без запаха, сыпучий, разработанный компанией Westpoint Pharma для современного таблеточного производства методом прямого прессования и наполнения твердых капсул. В состав премикса входит моногидрат лактозы в качестве наполнителя, повидон в качестве связующего вещества и кросповидон в качестве дезинтегранта, а его состав соответствует международным стандартам для премиксов прямого прессования. Благодаря совместной обработке три компонента интегрируются в единую систему частиц, а не в простую физическую смесь, что обеспечивает вспомогательному веществу улучшенную текучесть, сжимаемость и способность к распаду по сравнению с традиционными мономатериалами.

Характеристики продукта

• Универсальная функциональность
• Отличная текучесть​
• Превосходная сжимаемость
• Быстрое распад
• Низкая гигроскопичность
• Упрощенная формулировка
• Стабильные партии
• Настраиваемая спецификация

Применение продукта

ОПАКТА^® LPC в первую очередь предназначен для прямого прессования таблеток и наполнения твердых капсул в фармацевтическом и нутрицевтическом производстве. В качестве готовой к применению премиксной смеси он особенно ценен в исследованиях и разработках генерических препаратов и итерациях технологических процессов, где необходимо одновременное присутствие наполнителя, связующего вещества и дезинтегранта — разработчики рецептур могут заменить три отдельных вспомогательных вещества одним стандартизированным материалом, что значительно сокращает циклы разработки и снижает производственные затраты. В инновационных программах разработки лекарственных препаратов OPACT^® LPC обеспечивает быстрое совершенствование рецептуры на этапе IND для оперативного подтверждения концепции таблеточного или капсульного наполнения, а также продолжает приносить преимущества в коммерческом масштабе на этапах NDA и после выхода на рынок, снижая риски передачи технологий и упрощая управление цепочкой поставок. Премикс также совместим с процессами сухой грануляции и, при необходимости, влажной грануляции, что делает его универсальным вспомогательным веществом для твердых лекарственных форм для перорального применения, от обычных таблеток немедленного высвобождения до таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Технические характеристики изделия

Упаковка

• В 20-футовый контейнер можно поместить от 10 до 11 метрических тонн груза.ОПАКТА® ЛПК.
• Стандартная упаковка: 20/25 кг в мешке.