В1: Какие марки микрокристаллической целлюлозы (МКЦ) выпускает компания WestPoint Pharmaceutical и каковы их конкретные области применения?

Westpoint Pharmaceutical’с ДЭСУ^® Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) подразделяется на три основные серии. Ниже приведено описание каждой марки и оптимальные сценарии ее применения в твердых лекарственных формах для приема внутрь:

1. Серия PH (стандартный фармацевтический класс MCC)

• ДЕСУ^® MCC PH-101: мелкодисперсный порошок с малым размером частиц, высокой удельной поверхностью и превосходной прессуемостью. Он очень универсален, подходит для влажной грануляции, сухой грануляции и прямого прессования. Идеально подходит для таких лекарственных форм, как таблетки левофлоксацина, таблетки аторвастатина кальция и таблетки апиксабана.—особенно те, которые имеют высокое содержание активного фармацевтического ингредиента и требуют строгой формуемости.
•  ДЕСУ^® MCC PH-102: Стандартный рабочий материал, используемый в отрасли. Он обладает сбалансированным профилем текучести и сжимаемости, что делает его основным выбором для прямого прессования таблеток. Широко используется в таблетках амлодипина бесилата, обеспечивая широкий диапазон обработки, в котором колебания твердости оказывают минимальное влияние на скорость растворения.
•  ДЕСУ^® MCC PH-112: Сверхнизкое содержание влаги с потерями при сушке всего 0,3%.–0,6%. Демонстрирует контролируемое поглощение влаги даже при 25°C.Температура хранения: ℃/75% относительной влажности. Специально разработан для чувствительных к влаге активных фармацевтических ингредиентов, таких как вилдаглиптин и клопидогрел бисульфат, совместим с прямым прессованием и сухой грануляцией.
•  ДЕСУ^® MCC PH-200: Крупнозернистый сорт, обеспечивающий превосходную текучесть и стабильную насыпную плотность. Оптимизирован для высокоскоростного таблеточного прессования, гарантируя стабильное изменение веса и твердости таблеток для таких составов, как таблетки росувастатина кальция.
•  ДЕСУ^® MCC PH-301 / DESU^® MCC PH-302: Высокоплотные марки с увеличенной на 36% насыпной плотностью.–43% по сравнению со стандартной микрокристаллической целлюлозой. Они обеспечивают исключительные свойства текучести и наполнения, решая проблемы рецептуры для лекарственных препаратов в высоких дозах (АФИ >60%). DESU^® MCC PH-301 подходит для таблеток малого диаметра, требующих высокой плотности, в то время как DESU^® MCC PH-302 оптимизирован для высокоскоростного прямого прессования (например, таблеток акарбозы, таблеток дапаглифлозина).

2. Высокопроизводительный MCC

•  ДЕСУ^® MCC 802: Разработан с оптимальным соотношением сторон волокон, обеспечивает прочное уплотнение при низких усилиях сжатия (>5 кН) и гарантирует быстрое распадание. Специально разработан для таблеток, распадающихся во рту (ODT), и чувствительных материалов, таких как ферменты, антибиотики и гранулы в оболочке.
•  ДЕСУ^® MCC 1000: Отличается улучшенным соотношением сторон волокна и высокой степенью водопоглощения (до 410%). Требует очень низкого усилия сжатия.<4 кН) для эффективного таблетирования и эффективного предотвращения выделения жидкости. Идеально подходит для затвердевания жидких активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), таких как витамин D и летучие масла.

3. Суперпотоковый MCC

• ДЕСУ^® MCC 702: Сочетает в себе превосходную текучесть с высокой сжимаемостью (индекс Карра). <30%, Угол естественного откоса <39°Разработанная для сверхвысокоскоростного производства (>40 000 таблеток в час), она поддерживает относительное стандартное отклонение массы таблеток на уровне <1% и хрупкость <0,2%, обеспечивая при этом стабильное разрушение даже при высокой твердости.

Все ДЭСУ^® Марки MCC производятся компанией WestPoint Pharmaceutical.’Собственная технология распылительной сушки. Этот процесс позволяет точно контролировать микроструктуру и физико-химические свойства, обеспечивая соответствие характеристикам ведущих международных брендов. Он представляет собой надежное сырье для промышленного производства твердых лекарственных форм для приема внутрь.