ДЕСУ® Микрокристаллическая целлюлоза PH-113 — это сорт микрокристаллической целлюлозы со сверхнизким содержанием влаги, средним размером частиц 50 мкм и влажностью ≤ 2,0%. Она специально разработана для твердых лекарственных форм для приема внутрь с высокочувствительными к влаге активными фармацевтическими ингредиентами и выполняет функции наполнителя, связующего вещества и улучшителя сжимаемости.
Номер изделия :
DESU® MCCПроисхождение продукта :
CHINAПорт отправки :
SHANG HAIОплата :
TT/LCМасса :
20/25KGМинимальный объем заказа (MOQ) :
100KGВведение в продукт
ДЕСУ® Микрокристаллическая целлюлоза PH-113 производится с использованием запатентованной компанией Westpoint технологии распылительной сушки, которая точно контролирует температуру входящего/выходящего воздуха, скорость распыления и скорость подачи, обеспечивая жесткое регулирование влажности, морфологии частиц и структуры пор. При этом влажность контролируется на уровне ≤ 2,0%.ДЕСУ® МЦКPH-113 представляет собой надежный вариант вспомогательного вещества с низким содержанием воды для сложных активных фармацевтических ингредиентов (АФИ). Продукт соответствует стандарту ChP 2025 и отвечает требованиям USP/EP/JP, предлагая специалистам по разработке рецептур надежное решение для процессов прямого прессования и гранулирования, критически важных с точки зрения влажности.
Характеристики продукта
Применение продукта
ДЕСУ® Микрокристаллическая целлюлозаPH-113 в основном используется в таблеточных составах, полученных методом прямого прессования и гранулирования, где крайне низкое содержание влаги имеет важное значение для поддержания стабильности активного фармацевтического ингредиента (АФИ). Мелкий размер частиц и оптимизированная пористая структура обеспечивают прочное межчастичное связывание при прессовании, что позволяет получать таблетки с высокой механической прочностью, сводя к минимуму попадание воды в состав. Это делает PH-113 особенно ценным при разработке комбинированных препаратов с фиксированной дозировкой и таблеток с одним АФИ, содержащих влагонеустойчивые активные вещества. Стабильное распределение частиц по размеру и насыпная плотность этого сорта также обеспечивают воспроизводимое заполнение матрицы и низкую вариативность веса во время таблетирования, способствуя стабильному коммерческому производству твердых лекарственных форм, чувствительных к влаге.
Технические характеристики изделия
| Медианный размер частиц (мкм) | Насыпная плотность (г/мл) | Влага (%) |
|---|---|---|
| 50 | 0,26-0,36 | ≤ 2.0 |
Упаковка