ДЕСУ® Микрокристаллическая целлюлоза PH-112 — это сорт микрокристаллической целлюлозы со сверхнизким содержанием влаги, средним размером частиц 100 мкм и влажностью ≤ 1,5%. Она сочетает в себе сбалансированную текучесть и прессуемость со сверхнизким содержанием воды, являясь идеальным наполнителем и связующим веществом для чувствительных к влаге активных фармацевтических ингредиентов при прямом прессовании и сухой грануляции.
Номер изделия :
DESU® MCCПроисхождение продукта :
CHINAПорт отправки :
SHANG HAIОплата :
TT/LCМасса :
20/25KGМинимальный объем заказа (MOQ) :
100KGВведение в продукт
ДЕСУ® Микрокристаллическая целлюлоза PH-112 производится с использованием независимой запатентованной технологии распылительной сушки компании Westpoint, которая точно регулирует влажность, морфологию частиц, распределение размеров частиц и структуру пор. Данные анализа многопартийных партий подтверждают превосходную стабильность между партиями, при этом влажность постоянно поддерживается на уровне 0,3-0,6%. Содержание влаги в этом сорте более чем на 80% ниже, чем в обычной микрокристаллической целлюлозе, что обеспечивает надежное решение с низким содержанием воды для влагочувствительных активных фармацевтических ингредиентов, таких как вилдаглиптин и клопидогрел бисульфат.
Характеристики продукта
Применение продукта
ДЕСУ® Микрокристаллическая целлюлоза PH-112 преимущественно применяется в таблеточных рецептурах, получаемых методом прямого прессования и сухой грануляции, для активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), обладающих высокой чувствительностью к влаге. Ее сверхнизкое содержание влаги эффективно снижает риски гидролиза АФИ и нестабильности, которые возникают при использовании стандартных марок микрокристаллической целлюлозы, а сбалансированный размер частиц обеспечивает как достаточную текучесть для заполнения матрицы, так и достаточную сжимаемость для формирования таблеток. При прямом прессовании таблеток вилдаглиптина PH-112 показала хрупкость ниже 0,2% и показатели распадаемости, сопоставимые или превосходящие международные стандарты, с суммарным растворением за 30 минут более 85% и сходством f2 >50. При сухой грануляции таблеток бисульфата клопидогрела PH-112 соответствовала всем требованиям фармакопей по твердости, распадаемости и хрупкости. Эти подтвержденные применения демонстрируют, что PH-112 является надежным вспомогательным веществом для разработчиков, создающих твердые лекарственные формы для перорального применения, критически важные к влажности.
Технические характеристики изделия
| Медианный размер частиц (мкм) | Насыпная плотность (г/мл) | Влага (%) |
|---|---|---|
| 100 | 0,26-0,36 | ≤ 1,5 |
Упаковка