Микрокристаллическая целлюлоза DESU® PH-112

ДЕСУ® Микрокристаллическая целлюлоза PH-112 — это сорт микрокристаллической целлюлозы со сверхнизким содержанием влаги, средним размером частиц 100 мкм и влажностью ≤ 1,5%. Она сочетает в себе сбалансированную текучесть и прессуемость со сверхнизким содержанием воды, являясь идеальным наполнителем и связующим веществом для чувствительных к влаге активных фармацевтических ингредиентов при прямом прессовании и сухой грануляции.

  • Номер изделия :

    DESU® MCC
  • Происхождение продукта :

    CHINA
  • Порт отправки :

    SHANG HAI
  • Оплата :

    TT/LC
  • Масса :

    20/25KG
  • Минимальный объем заказа (MOQ) :

    100KG

Введение в продукт

 

ДЕСУ® Микрокристаллическая целлюлоза PH-112 производится с использованием независимой запатентованной технологии распылительной сушки компании Westpoint, которая точно регулирует влажность, морфологию частиц, распределение размеров частиц и структуру пор. Данные анализа многопартийных партий подтверждают превосходную стабильность между партиями, при этом влажность постоянно поддерживается на уровне 0,3-0,6%. Содержание влаги в этом сорте более чем на 80% ниже, чем в обычной микрокристаллической целлюлозе, что обеспечивает надежное решение с низким содержанием воды для влагочувствительных активных фармацевтических ингредиентов, таких как вилдаглиптин и клопидогрел бисульфат.

 

 

Характеристики продукта

 

  • Сверхнизкое содержание влаги
  • Сбалансированный размер частиц
  • Отличная стабильность качества между партиями.
  • Превосходное разрушение при низкой влажности
  • Пористая структура, полученная методом распылительной сушки
  • Соответствует требованиям фармакопеи.
  • Раствор API, чувствительный к влаге

 

 

Применение продукта

 

ДЕСУ® Микрокристаллическая целлюлоза PH-112 преимущественно применяется в таблеточных рецептурах, получаемых методом прямого прессования и сухой грануляции, для активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), обладающих высокой чувствительностью к влаге. Ее сверхнизкое содержание влаги эффективно снижает риски гидролиза АФИ и нестабильности, которые возникают при использовании стандартных марок микрокристаллической целлюлозы, а сбалансированный размер частиц обеспечивает как достаточную текучесть для заполнения матрицы, так и достаточную сжимаемость для формирования таблеток. При прямом прессовании таблеток вилдаглиптина PH-112 показала хрупкость ниже 0,2% и показатели распадаемости, сопоставимые или превосходящие международные стандарты, с суммарным растворением за 30 минут более 85% и сходством f2 >50. При сухой грануляции таблеток бисульфата клопидогрела PH-112 соответствовала всем требованиям фармакопей по твердости, распадаемости и хрупкости. Эти подтвержденные применения демонстрируют, что PH-112 является надежным вспомогательным веществом для разработчиков, создающих твердые лекарственные формы для перорального применения, критически важные к влажности.

 

 

Технические характеристики изделия

 

Медианный размер частиц (мкм)Насыпная плотность (г/мл)Влага (%)
1000,26-0,36≤ 1,5

 

 

Упаковка

 

  • В 20-футовый контейнер можно поместить от 10 до 11 метрических тонн груза. ДЕСУ® MCC PH-112.
  • Стандартная упаковка: 20 кг в мешке.

 

 

Горячие теги :
оставить сообщение
Если вас заинтересовала наша продукция и вы хотите узнать больше подробностей, пожалуйста, оставьте сообщение здесь, мы ответим вам как можно скорее.

Сопутствующие товары

Microcrystalline Cellulose
DESU® Микрокристаллическая целлюлоза PH-101

ДЕСУ® Микрокристаллическая целлюлоза PH-101является универсальным фармацевтическим вспомогательным веществом Обладая превосходными связующими свойствами, способностью удерживать влагу и стабильностью состава, сбалансированные физические характеристики позволяют широко использовать его в качестве наполнителя и связующего вещества в таблетках различных твердых лекарственных форм для приема внутрь, обеспечивая стабильное качество и надежную работу в фармацевтической отрасли.

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ
Микрокристаллическая целлюлоза DESU® PH-102
Микрокристаллическая целлюлоза DESU® PH-102

ДЕСУ® Микрокристаллическая целлюлоза PH-102 — это высококачественный вспомогательный компонент, разработанный для прямого прессования порошков, обеспечивающий превосходную сжимаемость благодаря запатентованной технологии распылительной сушки. Он уникальным образом гарантирует высокую стабильность растворения лекарственного вещества в широком диапазоне твердости таблеток, эффективно снижая риски для качества партии, вызванные колебаниями давления при таблетировании.

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ
Микрокристаллическая целлюлоза DESU® PH-105
Микрокристаллическая целлюлоза DESU® PH-105

ДЕСУ® Микрокристаллическая целлюлоза PH-105 — это ультрадисперсный порошкообразный фармацевтический вспомогательный компонент, обладающий исключительной гладкостью и превосходной прессуемостью. Благодаря своей гладкой текстуре и сильным связующим свойствам, она идеально подходит для таблеток, распадающихся во рту, жевательных таблеток и леденцов, повышая приверженность пациентов к лечению и гибкость рецептур.

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ
Микрокристаллическая целлюлоза DESU® PH-200
Микрокристаллическая целлюлоза DESU® PH-200

ДЕСУ® Микрокристаллическая целлюлоза PH-200 — это высокоэффективный фармацевтический вспомогательный компонент, производимый с помощью запатентованной технологии распылительной сушки. Она обладает уникальной пористой структурой, разработанной для оптимизации текучести, сжимаемости и распадаемости порошка в твердых лекарственных формах.

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ
Микрокристаллическая целлюлоза DESU® PH-301
Микрокристаллическая целлюлоза DESU® PH-301

ДЕСУ® Микрокристаллическая целлюлоза PH-301 — это фармацевтический вспомогательный компонент с высокой насыпной плотностью и улучшенной текучестью, специально разработанный для смешивания с АФИ высокой плотности. Повышенная плотность минимизирует расслоение и улучшает однородность массы таблеток при прямом прессовании и в рецептурах с высокой концентрацией лекарственного вещества.

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ
Микрокристаллическая целлюлоза DESU® PH-302
Микрокристаллическая целлюлоза DESU® PH-302

ДЕСУ® Микрокристаллическая целлюлоза PH-302 от Westpoint Pharma — это высококачественный вспомогательный компонент, представляющий собой волокнистые агрегаты с правильной морфологией. Произведенная с помощью точной технологии распылительной сушки, она обеспечивает исключительную твердофазную связь и сжимаемость для чувствительных твердых лекарственных форм для приема внутрь. Она оптимизирована для высокоскоростного прямого прессования и составов с высокой концентрацией лекарственного вещества, обеспечивая стабильное качество и надежную работу.

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ
DESU® Микрокристаллическая целлюлоза PH-102SCG
DESU® Микрокристаллическая целлюлоза PH-102SCG

ДЕСУ® Микрокристаллическая целлюлоза PH-102SCG — это крупнодисперсный фармацевтический вспомогательный компонент с превосходной текучестью, специально разработанный для улучшения текучести порошка в составах, содержащих плохо текучие лекарственные вещества. Он обеспечивает стабильное смешивание и стабильное производство таблеток в процессах прямого прессования и сухой грануляции.

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ
Микрокристаллическая целлюлоза DESU® PH-103
Микрокристаллическая целлюлоза DESU® PH-103

ДЕСУ® Микрокристаллическая целлюлоза PH-103 — это низковлажная микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) со средним размером частиц 50 мкм и содержанием влаги ≤3,0%. Являясь улучшенным вариантом PH-101, она разработана для твердых лекарственных форм для приема внутрь, требующих контролируемого содержания воды, и служит в качестве наполнителя, связующего вещества и сухого связующего вещества в чувствительных к влаге фармацевтических препаратах.

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ