ДЕСУ® Микрокристаллическая целлюлоза PH-200LM — это сверхнизковлажная, супертекучая микрокристаллическая целлюлоза со средним размером частиц 180 мкм и содержанием влаги ≤ 1,5%. Она сочетает в себе сферическую морфологию частиц, исключительную текучесть и минимальное содержание воды, являясь высококачественным наполнителем и сухим связующим для плохо текучих, чувствительных к влаге активных фармацевтических ингредиентов при высокоскоростном прямом прессовании.
Номер изделия :
DESU® MCCПроисхождение продукта :
CHINAПорт отправки :
SHANG HAIОплата :
TT/LCМасса :
20/25KGМинимальный объем заказа (MOQ) :
100KGВведение в продукт
ДЕСУ® Микрокристаллическая целлюлоза PH-200LM производится методом распылительной сушки компании Westpoint, в результате чего получаются приблизительно сферические микрокристаллические целлюлозы с крупными частицами и почти монодисперсным распределением по размерам. Обозначение «LM» указывает на сверхнизкое содержание влаги, которое в сочетании со сверхтекучестью, унаследованной от PH-200, делает его идеально подходящим для составов, где критически важны как текучесть, так и контроль влажности. Насыпная плотность составляет 0,30-0,38 г/мл, а медианный размер частиц — 180 мкм. Как и другие DESU,® Марка МКЦ, PH-200LM, производится в соответствии с требованиями GMP и соответствует стандартам ChP, USP, EP и JP. Ее пористые сферические частицы подвергаются пластической деформации при сжатии, образуя прочные водородные связи, обеспечивающие достаточную механическую прочность таблеток, а большой размер частиц гарантирует исключительную текучесть для стабильного заполнения матрицы и минимальные колебания веса при высокоскоростном таблетировании.
Характеристики продукта
Применение продукта
ДЕСУ® MCC PH-200LM в основном используется в высокоскоростном производстве таблеток методом прямого прессования, где рецептура представляет собой две одновременные проблемы: плохую текучесть порошка и чувствительность активного фармацевтического ингредиента (АФИ) к влаге. Его крупные, приблизительно сферические частицы обеспечивают сверхвысокую текучесть, поддерживая стабильное заполнение матрицы и минимальные колебания веса таблеток даже при скорости прессования, превышающей 40 000 таблеток в час, а сверхнизкое содержание влаги предотвращает вызванную водой деградацию чувствительных АФИ. Этот двойной функциональный профиль делает PH-200LM особенно ценным для промышленного производства таблеток, содержащих влагонеустойчивые активные вещества, которые также требуют высокой производительности. Пористая структура марки способствует капиллярному проникновению воды и эффективному распаду после прессования, гарантируя, что преимущества низкой влажности и превосходной текучести не достигаются за счет снижения эффективности высвобождения лекарственного средства. Для групп разработчиков рецептур, создающих большие объемы твердых лекарственных форм для перорального применения с чувствительными к влаге АФИ, PH-200LM предлагает решение на основе одного вспомогательного вещества, которое решает как проблемы надежности процесса, так и стабильности продукта.
Технические характеристики изделия
| Медианный размер частиц (мкм) | Насыпная плотность (г/мл) | Влага (%) |
|---|---|---|
| 180 | 0,30-0,38 | ≤ 1,5 |
Упаковка